Health Law Journal

fa مطالعه تطبیقی امنیت داده‌های سلامت در قوانین GDPR و HIPAA؛ چالش‌ها و فرصت‌های پیاده‌سازی در ایران Comparative Study of Health Data Security under GDPR and HIPAA: Challenges and Implementation Opportunities in Iran مقاله پژوهشي Original Article <div style="text-align: justify;">زمینه و هدف: امنیت داده‌ها به عنوان یکی از چالش‌های بنیادین و حیاتی در حوزه سلامت الکترونیک مطرح است، به ویژه با افزایش استفاده از فناوری‌های دیجیتال در سیستم‌های بهداشتی. حفظ محرمانگی و یکپارچگی اطلاعات سلامت بیماران، نه‌تنها یک اولویت قانونی، بلکه یک تعهد اخلاقی است که مستلزم اتخاذ رویکردهای نوین و تدوین چهارچوب‌های قانونی جامع و دقیق است. هدف از این پژوهش، انجام یک تحلیل تطبیقی میان دو چهارچوب قانونی برجسته، یعنی HIPAA (قانون قابلیت انتقال و پاسخگویی بیمه سلامت) در ایالات متحده و GDPR (مقررات عمومی حفاظت از داده‌ها) در اتحادیه اروپا، با تمرکز بر نقاط قوت و ضعف هر یک از این قوانین برای ارائه پیشنهادات کاربردی در زمینه پیاده‌سازی یک چهارچوب بومی در ایران است. روش: این مطالعه از نوع کیفی و تطبیقی بوده و بر اساس تحلیل محتوای قوانین HIPAA و GDPR انجام شده است. ملاحظات اخلاقی: در تمام مراحل نگارش مقاله حاضر ضمن رعایت اصالت متون، صداقت و امانتداری رعایت شده است. یافته‌ها: تحلیل‌ها نشان داد که HIPAA با تمرکز بر حفاظت از اطلاعات پزشکی در سیستم بهداشت و درمان آمریکا، از طریق مقرراتی نظیر Privacy Rule و Security Rule، بر محرمانگی، امنیت و دسترسی‌پذیری داده‌ها تأکید دارد. در مقابل، GDPR با رویکردی جامع‌تر و با معرفی اصولی همچون Privacy by Design و Data Minimization، به تمامی بخش‌های پردازش داده‌های شخصی در سطح اتحادیه اروپا می‌پردازد. نتیجه‌گیری: با وجود تلاش‌های ایران برای بهبود زیرساخت‌های الکترونیکی، خلأهایی در زمینه قوانین جامع حفاظت از داده‌های سلامت مشاهده می‌شود. بر این اساس، پیشنهاد می‌شود یک چهارچوب قانونی بومی با الهام از اصول HIPAA و GDPR تدوین شود. این رویکرد می‌تواند به ارتقای امنیت داده‌ها، افزایش اعتماد عمومی و بهبود کیفیت خدمات بهداشتی در ایران کمک کند.</div> <div style="text-align: justify;">Background and Aim: Data security has emerged as a critical challenge in the domain of electronic health, particularly with the rising adoption of digital technologies in healthcare systems. Ensuring the confidentiality and integrity of patient health information is not only a legal obligation but also an ethical imperative, necessitating innovative approaches and the establishment of comprehensive legal frameworks. This study aims to conduct a comparative analysis between two prominent regulatory frameworks, namely the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) in the United States and the General Data Protection Regulation (GDPR) in the European Union. The focus is on identifying the strengths and weaknesses of each regulation to provide actionable recommendations for developing a localized framework in Iran. Methods: This qualitative and comparative study is based on content analysis of the HIPAA and GDPR regulations. Ethical Considerations: Throughout the research, principles of originality, honesty and integrity have been strictly adhered to. Results: The analysis revealed that HIPAA, with its emphasis on protecting medical information within the U.S. healthcare system through provisions like the Privacy Rule and Security Rule, focuses on confidentiality, security and accessibility of data. In contrast, GDPR adopts a more comprehensive approach, incorporating principles such as Privacy by Design and Data Minimization, which apply to all sectors processing personal data across the EU. Conclusion: Despite Iran's ongoing efforts to enhance its electronic infrastructure, there are notable gaps in comprehensive health data protection laws. It is recommended that a localized legal framework inspired by the principles of both HIPAA and GDPR be developed. Such an approach could enhance data security, build public trust and improve the quality of healthcare services in Iran.</div> حریم خصوصی داده‌ها, امنیت سایبری, پرونده‌ الکترونیکی سلامت, سلامت دیجیتال, چالش‌های قانونگذاری Data Privacy, Cybersecurity, Electronic Health Records, Digital Health, Regulatory Challenges 1 14 http://healthlawjournal.ir/browse.php?a_code=A-10-69-1&slc_lang=fa&sid=1 Davoud Soltanian داود سلطانیان davodsoltanian@yahoo.com 1003194753284600328 1003194753284600328 Yes Department of Law, Faculty of Law, Islamic Azad University, Tonekabon, Iran. گروه حقوق، دانشکده حقوق، دانشگاه آزاد اسلامی، تنکابن، ایران. Abolfazl Ghahari ابولفضل قهاری 1003194753284600329 1003194753284600329 No Department of Law, Faculty of Law, Islamic Azad University, Tonekabon, Iran. گروه حقوق، دانشکده حقوق، دانشگاه آزاد اسلامی، تنکابن، ایران.